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IBUPROFEN e paracetamolo 200mg / 500mg COMPRESSE Trascrizione RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 NOME DEL MEDICINALE ibuprofene e paracetamolo 200mg / compresse 500mg COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 200 mg di ibuprofene e paracetamolo 500 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 FORMA FARMACEUTICA rivestite con film (compresse) da bianco a bianco, di forma ovale, compresse perlescenti de-bombate con un'elica di identificazione. Indicazioni terapeutiche Per il sollievo temporaneo di dolore da lieve a moderata associato con l'emicrania, mal di testa, mal di schiena, dolori mestruali, mal di denti, reumatici e dolori muscolari, dolore di non grave artrite, raffreddore e influenza i sintomi, mal di gola e febbre. Questo prodotto è particolarmente adatto per il dolore che richiede forte analgesia di ibuprofene o paracetamolo da solo. Ibuprofene e paracetamolo compresse 200mg / 500mg è indicato negli adulti di età compresa tra 18 anni. Posologia e modo di somministrazione Per somministrazione orale e solo termine-uso a breve. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per il minor tempo necessario per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Il paziente deve consultare un medico se i sintomi persistono o peggiorano o se il prodotto è richiesto per più di 3 giorni. Adulti: una compressa da prendere fino a tre volte al giorno con acqua. Lasciare almeno sei ore tra le dosi. Se la dose di una compressa non controlla i sintomi, può essere preso un massimo di due compresse fino a tre volte al giorno. Lasciare almeno sei ore tra le dosi. Non prendere più di sei compresse (3000mg paracetamolo, ibuprofene 1200 mg) in un periodo di 24 ore. Per ridurre al minimo gli effetti collaterali, si raccomanda che i pazienti prendono Nuromol con il cibo. Anziani: Non sono necessarie particolari modifiche del dosaggio (vedere paragrafo 4.4). Gli anziani sono ad aumentato rischio di gravi conseguenze di reazioni avverse. Se un FANS è ritenuta necessaria, la più bassa dose efficace deve essere utilizzato per il minor tempo possibile. Il paziente deve essere monitorato regolarmente per sanguinamento gastrointestinale durante la terapia con FANS. Non per l'uso da parte di bambini sotto i 18 anni. Controindicazioni Questo prodotto è controindicato: • Nei pazienti con ipersensibilità a ibuprofene, paracetamolo o altri eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Nei pazienti con una storia di reazioni di ipersensibilità (ad esempio broncospasmo, angioedema, asma, rinite o orticaria) associato ad acido acetilsalicilico o altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). Nei pazienti con una storia di, o un ulcera gastrointestinale / perforazioni esistenti o sanguinamento, compreso quello associato con FANS (vedere paragrafo 4.4). I pazienti con difetti della coagulazione. Nei pazienti con insufficienza epatica grave, insufficienza renale grave o grave insufficienza cardiaca (classe NYHA IV) (vedere paragrafo 4.4). In uso concomitante con altri prodotti contenenti FANS, tra cui ciclo-ossigenasi-2 (COX-2) inibitori specifici e dosi di acido acetilsalicilico al di sopra di 75 mg al giorno - un aumento del rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.5). In uso concomitante con altri prodotti contenenti paracetamolo - aumento del rischio di effetti avversi gravi (vedere paragrafo 4.5). Durante l'ultimo trimestre di gravidanza a causa di rischio di chiusura prematura del dotto arterioso fetale con ipertensione polmonare possibile (vedere paragrafo 4.6) Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Il rischio di overdose di paracetamolo è maggiore nei pazienti con malattia epatica alcolica non cirrotica. immediatamente un consiglio medico dovrebbe essere cercato in caso di sovradosaggio, anche se il paziente si sente bene, a causa del rischio di ritardo, gravi danni al fegato. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per il minor tempo necessario per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.2, e gastrointestinali e rischi cardiovascolari sotto) e da pazienti che assumevano la dose con il cibo (vedere paragrafo 4.2). Anziani: gli anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali (vedere paragrafo 4.2). Si richiede cautela nei pazienti con determinate condizioni: • Nei pazienti affetti da, o con una storia di asma bronchiale o FANS malattie allergiche sono stati segnalati per precipitare broncospasmo. • Cardiovascolare, renale ed epatica: La somministrazione di FANS può causare una riduzione della dose dipendente della produzione di prostaglandine e precipitare l'insufficienza renale. I pazienti a maggior rischio di questa reazione sono quelli con funzionalità renale compromessa, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, quelli che assumono diuretici e gli anziani. La funzione renale deve essere monitorata in questi pazienti (vedere paragrafo 4.3). • Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari adeguato monitoraggio ed opportune sono necessari per i pazienti con una storia di ipertensione e / o da lieve a moderata insufficienza cardiaca congestizia come ritenzione idrica ed edema sono stati riportati in associazione alla terapia con FANS. dati degli studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg al giorno) con un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto del miocardio o ictus). Nel complesso, gli studi epidemiologici non suggeriscono che l'ibuprofene basso dosaggio (ad esempio ≤1200mg al giorno) è associato ad un aumentato rischio di eventi trombotici arteriosi. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia (NYHA IIIII), cardiopatia ischemica stabilito, arteriopatia periferica e / o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene, dopo un attento esame e alte dosi (2400 mg / die) dovrebbero essere evitati. Particolare attenzione deve essere esercitata prima di iniziare il trattamento a lungo termine per i pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (ad esempio ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo) in particolare se sono necessarie alte dosi di ibuprofene (2400 mg / die). • Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: Gastrointestinale (GI) sanguinamento, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali, sono state riportate con tutti i FANS, in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali di avvertimento. Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentate di FANS, in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione (vedi Sezione 4.3) e negli anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile. La terapia di combinazione con agenti protettivi (ad esempio misoprostolo o inibitori della pompa protonica) deve essere considerato per questi pazienti e anche per pazienti che necessitano di basse dosi di acido acetilsalicilico o altri farmaci che possono aumentare il rischio gastrointestinale (vedi sotto e 4.5). Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, in particolare gli anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come i corticosteroidi orali, anticoagulanti come gli inibitori della ricaptazione della serotonina warfarin selettivi o con agenti antipiastrinici come l'acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 4.5). Quando emorragia o ulcerazione gastrointestinale si verifica in pazienti che assumono ibuprofene contenenti prodotti, il trattamento deve essere sospeso. I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essere esacerbate (vedere paragrafo 4.8). • LES e malattia mista del tessuto connettivo: In pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) e disturbi della malattia mista del tessuto connettivo ci può essere un aumentato rischio di meningite asettica (vedere paragrafo 4.8). • Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS (vedere paragrafo 4.8). I pazienti sembrano essere a più alto rischio di queste reazioni nelle prime fasi del ciclo di terapia, l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. L'utilizzo di questo prodotto deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. • Impaired fertilità femminile: L'uso del prodotto può ridurre la fertilità e non è consigliato in donne che cercano una gravidanza. Nelle donne che hanno difficoltà a concepire o che sono sottoposti ad accertamenti per infertilità, dovrebbe essere considerato il ritiro del prodotto. Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione Questo prodotto (come tutti gli altri prodotti contenenti paracetamolo) è controindicato in associazione con altri paracetamolo contenenti prodotti - aumento del rischio di effetti avversi gravi (vedere paragrafo 4.3). Questo prodotto (come tutti gli altri ibuprofene contenenti prodotti e FANS) è controindicato in combinazione con: L'acido acetilsalicilico somministrazione concomitante di ibuprofene e acido acetilsalicilico è generalmente sconsigliata a causa del potenziale di aumento degli effetti avversi. • Altri FANS, tra cui ciclo-ossigenasi-2 inibitori selettivi come questi possono aumentare il rischio di effetti avversi (vedere paragrafo 4.3). Questo prodotto (come qualsiasi altro paracetamolo contenente prodotti) deve essere usato con cautela in combinazione con: • • Cloramfenicolo: aumento della concentrazione plasmatica di cloramfenicolo. Colestiramina: La velocità di assorbimento del paracetamolo è diminuito di colestiramina. Pertanto, colestiramina non dovrebbe essere presa entro un'ora se è necessario l'analgesia massima. • metoclopramide e domperidone: L'assorbimento di paracetamolo è aumentato di metoclopramide e domperidone. Tuttavia, l'uso concomitante non deve essere evitato. • Warfarin: L'effetto anticoagulante del warfarin e di altri cumarine può essere aumentata con l'uso regolare di paracetamolo prolungato ad un aumentato rischio di sanguinamento; dosi occasionali non hanno alcun effetto significativo. Questo prodotto (come tutti gli altri ibuprofene contenenti prodotti e FANS) deve essere usato con cautela in combinazione con: • • Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, vale a dire il warfarin. Antiipertensivi: (ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina II) e diuretici: i FANS possono ridurre gli effetti di questi farmaci. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (ad esempio pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co-somministrazione di un ACE inibitore o antagonista dell'angiotensina II e di agenti che inibiscono la cicloossigenasi può determinare un ulteriore deterioramento della funzione renale, compresa una possibile insufficienza renale acuta , che di solito è reversibile. Queste interazioni devono essere considerate in pazienti che assumono un coxib in concomitanza con ACE inibitori o antagonisti dell'angiotensina II. Pertanto, l'associazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e si deve considerare il monitoraggio della funzionalità renale dopo l'inizio della terapia concomitante e periodicamente successivo di. I diuretici possono aumentare il rischio di nefrotossicità dei FANS. antiaggreganti piastrinici e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI): aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). Acido acetilsalicilico: Dati sperimentali suggeriscono che l'ibuprofene può competitivo inibire l'effetto dell'acido acetilsalicilico a basso dosaggio su piastrine aggregazione quando vengono dosati contemporaneamente. Anche se ci sono incertezze riguardanti l'estrapolazione di questi dati alla situazione clinica, la possibilità che l'uso regolare, a lungo termine di ibuprofene può ridurre l'effetto cardioprotettivo di acido acetilsalicilico a basso dosaggio non può essere esclusa. Nessun effetti clinicamente rilevanti è considerata probabile per l'uso di ibuprofene occasionale (vedere paragrafo 5.1). • • • • • • • • glicosidi cardiaci: i FANS possono esacerbare l'insufficienza cardiaca, ridurre la velocità di filtrazione glomerulare e aumentare i livelli plasmatici di glicosidi. Ciclosporina: aumento del rischio di nefrotossicità. Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). Diuretici: riduzione effetto diuretico. I diuretici possono aumentare il rischio di nefrotossicità dei FANS. Litio: Diminuzione eliminazione di litio. Metotrexato: Diminuzione eliminazione del metotrexato. Mifepristone: i FANS non devono essere utilizzati per 8-12 giorni dopo la somministrazione di mifepristone come i FANS possono ridurre l'effetto di mifepristone. antibiotici chinolonici: i dati su animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associati con antibiotici chinolonici. I pazienti che assumono FANS e chinoloni possono avere un aumentato rischio di convulsioni in via di sviluppo. Tacrolimus: possibile aumento del rischio di nefrotossicità quando i FANS sono dati con tacrolimus. Zidovudina: aumento del rischio di tossicità ematologica con i FANS sono state fornite con zidovudina. Ci sono prove di un aumentato rischio di emartrosi e ematomi in HIV (+) emofiliaci che ricevono un trattamento concomitante con zidovudina e ibuprofene. Gravidanza e allattamento Gravidanza: Non vi sono esperienze di utilizzo di questo prodotto negli esseri umani durante la gravidanza. Studi epidemiologici paracetamolo in gravidanza hanno mostrato alcun effetto negativo a causa di uso paracetamolo alla dose raccomandata. Ibuprofene L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può influire negativamente sulla gravidanza e / o lo sviluppo embrio / fetale. I dati provenienti da studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto spontaneo e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine all'inizio della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache è aumentato da meno dell'1%, fino a circa 1,5%. Il rischio è creduto aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di un inibitore della sintesi delle prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post-impianto e letalità embrio-fetale. Inoltre, è aumentata incidenza di varie malformazioni, tra cui cardiovascolari, sono stati riportati in animali dato un inibitore della sintesi delle prostaglandine durante il periodo dell'organogenesi. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Ibuprofene non deve essere somministrato se non strettamente necessario. Se Ibuprofen è utilizzato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere la più bassa e la durata del trattamento più breve possibile. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a: - tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); disfunzione renale, che può progredire verso l'insufficienza renale con oligohydroamniosis; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: - possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, un effetto anti-aggregante che può verificarsi anche a dosi molto basse; l'inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Di conseguenza, ibuprofene è controindicato durante il 3 ° trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Pertanto, se possibile, l'utilizzo di questo prodotto dovrebbe essere evitato nei primi sei mesi di gravidanza e controindicato negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento: Ibuprofene ed i suoi metaboliti possono passare in quantità molto piccole (0,0008% della dose materna) nel latte materno. Non ci sono effetti nocivi per i neonati sono noti. Il paracetamolo è escreto nel latte materno, ma non in quantità clinicamente significativa. dati pubblicati disponibili non controindicare l'allattamento al seno. Pertanto non è necessario interrompere l'allattamento trattamento a breve termine con la dose raccomandata di questo prodotto. Si veda la Sezione 4.4 per quanto riguarda la fertilità femminile. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Effetti indesiderati come vertigini, sonnolenza, affaticamento e disturbi visivi sono possibili dopo l'assunzione di FANS. Se i pazienti affetti non devono guidare o usare macchinari. Effetti indesiderati Gli studi clinici con questo prodotto non hanno indicato altri effetti indesiderati diversi da quelli per ibuprofene o paracetamolo da solo. La seguente tabella elenca gli effetti negativi di dati di farmacovigilanza sperimentato da pazienti che assumono ibuprofene o paracetamolo da solo da solo in uso a breve termine ea lungo termine. Patologie del sistema emolinfopoietico Molto rari (≤1 / 10.000) disturbi ematopoietici (agranulocitosi, anemia, anemia aplastica, leucopenia emolitica anemia, neutropenia, pancitopenia e trombocitopenia). I primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere della bocca superficiali, sintomi simil-influenzali, grave esaurimento, sanguinamento inspiegabile ed ecchimosi e sanguinamento del naso. Disturbi del sistema immunitario Molto rari (≤1 / 10.000) Sono state riportate reactions1 di ipersensibilità. Questi possono comprendere reazioni allergiche non specifiche e anafilassi. gravi reazioni di ipersensibilità. I sintomi possono includere: viso, della lingua e della laringe gonfiore, dispnea, tachicardia, ipotensione, (anafilassi, angioedema o grave shock). Molto rari (≤1 / 10.000) Confusione, depressione e allucinazioni. Patologie del sistema nervoso Non comuni (≥1 / 1.000 a ≤ 1/100): Mal di testa e vertigini. Molto rari (≤1 / 10.000) Parestesia, neurite ottica e sonnolenza. singoli casi di meningite asettica in pazienti con malattie autoimmuni esistenti (come il lupus eritematoso sistemico e la malattia mista del tessuto connettivo) durante il trattamento con ibuprofene, con sintomi come: sono state osservate torcicollo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento (vedi Sezione 4.4). Molto rari (≤1 / 10.000) Patologie dell'orecchio e del labirinto Molto rari (≤1 / 10.000) Acufeni e vertigini. Molto rari (≤1 / 10.000) Edema, ipertensione e insufficienza cardiaca sono stati riportati in associazione al trattamento con FANS. Studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg / die) può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto del miocardio o ictus) (vedere paragrafo 4.4). disturbi respiratori e toraciche e mediastiniche Molto rari (≤1 / 10.000) reattività delle vie respiratorie tra cui: asma, esacerbazione dell'asma, broncospasmo e dispnea. Comune (≥1 / 100 a ≤1 / 10) Dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea, mal di stomaco e vomito Non comuni (≥1 / 1.000 a ≤ 1/100): Flatulenza e costipazione Non comuni (≥1 / 1.000 a ≤ 1/100): ulcera peptica, perforazione o emorragia gastrointestinale, con sintomi di melena ematemesi talvolta fatali, in particolare negli anziani (vedere paragrafo 4.4). stomatite ulcerosa e esacerbazione di colite ulcerosa e morbo di Crohn in seguito a somministrazione (vedere paragrafo 4.4). Meno frequentemente sono state osservate gastriti e pancreatite segnalati. Molto rari (≤1 / 10.000) alterazione della funzionalità epatica, epatite ed ittero. In overdose di paracetamolo può causare insufficienza epatica acuta, insufficienza epatica, necrosi epatica e danno epatico (vedere paragrafo 4.9). Cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni (≥1 / 1.000 a ≤ 1/100) Eruzioni cutanee di vario tipo, tra cui prurito e orticaria. Angioedema e edema facciale. Molto rari (≤1 / 10.000) Hyperhiddrosis, porpora e fotosensibilità. dermatosi esfoliativa. Le reazioni bollose, tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica tossica. Patologie renali e urinarie Molto rari (≤1 / 10.000) La nefrotossicità in varie forme, tra cui nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale acuta e cronica. Patologie sistemiche e condizioni del sito di somministrazione Molto rari (≤1 / 10.000) La fatica e malessere. Comune (≥1 / 100 a ≤1 / 10) alanina aminotransferasi aumentata, gammaglutamyltransferase aumentata e test di funzionalità epatica con paracetamolo. aumento della creatinina ematica e urea nel sangue aumenta. Non comuni (≥1 / 1.000 a ≤ 1/100) Aspartato aminotransferasi, aumento della fosfatasi alcalina ematica, aumento della creatina nel sangue phosphokinease aumento della creatinina nel sangue aumento, riduzione dell'emoglobina e della conta piastrinica è aumentata. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità. Questi possono consistere in (a) reazioni allergiche non specifiche e anafilassi, (b) l'attività del tratto respiratorio, ad esempio asma, asma aggravata, broncospasmo o dispnea, o (c) varie reazioni cutanee ad es, prurito, orticaria, angioedema e, più raramente, dermatosi esfoliativa e bollose (tra cui necrolisi epidermica, e eritema multiforme). Segnalazione di reazioni avverse sospette segnalazione sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Permette costante monitoraggio del rapporto rischi / benefici del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali sospette reazioni avverse attraverso il sistema di reporting nazionale. Il danno epatico è possibile in adulti che hanno assunto 10 g (equivalente a 20 compresse) o più di paracetamolo. L'ingestione di 5 g (equivalente a 10 compresse) o più di paracetamolo può portare a danni al fegato se il paziente ha uno o più dei fattori di rischio di seguito: a) è in trattamento a lungo termine con carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, rifampicina, erba di San Giovanni o altri farmaci che inducono gli enzimi epatici. b) consuma regolarmente alcol in eccesso di quantità raccomandate. c) E 'probabile che sia il glutatione impoverito esempio disturbi alimentari, la fibrosi cistica, infezione da HIV, da fame, cachessia Sintomi I sintomi di overdose di paracetamolo nelle prime 24 ore sono pallore, nausea, vomito, anoressia e dolori addominali. Il danno epatico può diventare evidente 12 a 48 ore dopo l'ingestione come test di funzionalità epatica diventano anormali. si possono verificare anomalie del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. In avvelenamento grave, insufficienza epatica può progredire a encefalopatia, emorragia, ipoglicemia, edema cerebrale e la morte. insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, fortemente suggerito da dolore lombare, ematuria e proteinuria, può sviluppare anche in assenza di gravi danni al fegato. Sono stati riportati aritmie cardiache e pancreatite. Gestione trattamento immediato è essenziale nella gestione del sovradosaggio di paracetamolo. Nonostante la mancanza di significative primi sintomi, i pazienti devono essere indicati in ospedale con urgenza l'assistenza medica immediata. I sintomi possono essere limitati a nausea o vomito e potrebbero non riflettere la gravità del sovradosaggio o il rischio di danno d'organo. La gestione dovrebbe essere in conformità con le linee guida di trattamento stabiliti. Il trattamento con carbone attivo deve essere presa in considerazione se l'overdose è stata presa entro 1 ora. la concentrazione plasmatica di paracetamolo dovrebbe essere misurata a 4 ore o più tardi, dopo l'ingestione (concentrazioni precedenti sono inaffidabili). Il trattamento con N-acetilcisteina può essere usato fino a 24 ore dopo l'ingestione di paracetamolo tuttavia; il massimo effetto protettivo è ottenuto fino a 8 ore dopo l'ingestione. L'efficacia del antidoto diminuisce bruscamente dopo questo tempo. Se necessario, la paziente deve essere somministrato per via endovenosa-N-acetilcisteina, in linea con il programma di dosaggio stabilito. Se il vomito non è un problema, metionina orale può essere una valida alternativa per le aree remote, fuori ospedale. I pazienti che si presentano con disfunzione epatica grave oltre le 24 ore dalla ingestione dovrebbero essere gestiti in conformità con le linee guida stabilite. Ibuprofen Nei bambini ingestione di oltre 400 mg / kg di ibuprofene può causare sintomi. Negli adulti l'effetto dose-risposta è meno chiare. L'emivita in caso di sovradosaggio è 1,5-3 ore. I sintomi maggior parte dei pazienti che hanno ingerito clinicamente importanti quantità di FANS si svilupperà non più di nausea, vomito, dolore epigastrico, o più raramente diarrea. Tinnito, mal di testa e sanguinamento gastrointestinale sono inoltre possibili. In intossicazione più grave, tossicità è visto nel sistema nervoso centrale, che si manifesta come sonnolenza, talvolta eccitazione e disorientamento o coma. Di tanto in tanto i pazienti sviluppano convulsioni. In grave avvelenamento da acidosi metabolica può verificarsi e il tempo di protrombina / INR può essere prolungato, probabilmente a causa di interferenze con le azioni dei fattori di coagulazione circolanti. Acuta insufficienza renale e danni al fegato può verificarsi se vi è una co-incidente di disidratazione. Esacerbazione dell'asma è possibile in asmatici. Gestione La gestione dovrebbe essere sintomatico e di supporto e comprendono il mantenimento di una pervietà delle vie respiratorie e il monitoraggio dei segni cardiaci e vitali fino stabile. Si consideri la somministrazione orale di carbone attivo se il paziente presenta entro 1 ora di ingestione di una quantità potenzialmente tossico. Se frequente o prolungato, convulsioni devono essere trattati con diazepam per via endovenosa o lorazepam. Dare broncodilatatori per l'asma. Codice ATC: M01AE51 - Sistema muscolo-scheletrico, prodotti anti-infiammatori e antireumatici, non steroidei, derivati dell'acido propionico. combinazioni di ibuprofene. Le azioni farmacologiche di ibuprofene e paracetamolo si differenziano per il loro sito e modalità di azione. Queste modalità d'azione complementari sono sinergici che si traduce in una maggiore antinocicezione e antipyresis di soli singoli principi attivi. L'ibuprofene è un FANS che ha dimostrato la sua efficacia nei modelli sperimentali di infiammazione comune animali inibendo la sintesi delle prostaglandine. Le prostaglandine sensibilizzare nocicettivo terminali nervose afferenti ai mediatori come la bradichinina. Ibuprofen suscita quindi un effetto analgesico attraverso l'inibizione periferica del (COX-2) isoenzima cicloossigenasi-2 con conseguente riduzione sensibilizzazione dei terminali nervosi nocicettivi. L'ibuprofene è stato anche dimostrato di inibire la migrazione dei leucociti indotta-nelle aree infiammate. Ibuprofen ha una forte azione nel midollo spinale dovuta, in parte, alla inibizione di COX. antipiretici di ibuprofene sono prodotte dall'inibizione centrale prostaglandine nell'ipotalamo. L'ibuprofene inibisce in modo reversibile l'aggregazione piastrinica. Negli esseri umani, l'ibuprofene riduce il dolore infiammatorio, gonfiori e febbre. Dati sperimentali indicano che l'ibuprofene può inibire l'effetto di acido acetilsalicilico a basso dosaggio sulla aggregazione piastrinica quando vengono dosati contemporaneamente. In uno studio, quando una dose singola di 400 mg di ibuprofene è stata presa entro 8 ore prima o entro 30 minuti dopo il rilascio immediato di acido acetilsalicilico (81 mg), una diminuzione dell'effetto dell'acido acetilsalicilico sulla formazione di trombossano o aggregazione piastrinica verificato. Tuttavia, i limiti di questi dati e le incertezze riguardanti l'estrapolazione di dati ex vivo alla situazione clinica implicano che nessun conclusioni definitive possono essere fatte per regolare l'uso di ibuprofene, e nessun effetti clinicamente rilevanti è considerata probabile per l'uso di ibuprofene occasionale. esatto meccanismo di paracetamolo di azione non è ancora completamente definita; tuttavia vi sono considerevoli prove per sostenere l'ipotesi di un effetto antinocicettivo centrale. Diversi studi biochimici indicano l'inibizione del centro di attività COX 2. Paracetamolo può anche stimolare l'attività di scendere 5-idrossitriptamina (serotonina) percorsi che inibiscono la trasmissione del segnale nocicettiva nel midollo spinale. La prova ha dimostrato che il paracetamolo è un inibitore molto debole di periferiche isoenzimi COX-1 e 2. Questo prodotto è particolarmente adatto per il dolore che richiede sollievo più forte il dolore di ibuprofene 400 mg o 1000 mg di paracetamolo da solo, e il sollievo dal dolore più veloce di ibuprofene. , studi in doppio cieco randomizzati controllati con placebo sono stati condotti con la combinazione utilizzando il modello di dolore acuto dolore dentale post-operatorio. Gli studi mostrano che: • Questo prodotto fornisce sollievo dal dolore più efficace di paracetamolo 1000 mg (p Si No Drugs. com mobile Apps Il modo più semplice cerchi le informazioni sul farmaco, identificare le pillole, controllare le interazioni e impostare i propri record personali farmaco. Disponibile per i dispositivi Android e iOS.
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